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新華社華盛頓8月23日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局23日發(fā)布一項緊急使用授權(quán),允許美國醫(yī)療機構(gòu)使用康復的新冠病毒感染者的血漿來治療新冠住院患者。
美藥管局在一份聲明中表示,這一決定是抗擊新冠疫情過程中的又一重要進展?;诂F(xiàn)有科學證據(jù),美藥管局認為,新冠康復者血漿可能對減輕部分住院患者的病情或縮短其病程有效。血漿療法的已知和潛在益處大于已知和潛在風險。
這項緊急使用授權(quán)允許醫(yī)療機構(gòu)在全美調(diào)配和使用新冠康復者血漿,用于治療疑似或已確診的新冠住院患者。
美藥管局局長斯蒂芬·哈恩表示,對康復者血漿的研究早期結(jié)果令人鼓舞。今年以來的研究數(shù)據(jù)顯示,康復者血漿有希望幫助治療新冠病毒感染者。同時,美藥管局將繼續(xù)與研究人員合作開展隨機臨床試驗,進一步研究康復者血漿治療新冠感染者的安全性和有效性。
美國衛(wèi)生與公眾服務部長亞歷克斯·阿扎表示,幾個月前,美藥管局與衛(wèi)生與公眾服務部生物醫(yī)學高級研究和發(fā)展局及私營合作伙伴啟動了在全美提供康復者血漿的項目,同時通過臨床試驗來評估其治療效果。目前已有超過7萬美國新冠患者接受了康復者血漿治療。
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責任編輯:
王佳寧
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