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“1%與1.00%的區(qū)別”——走近首都藥品安全“守衛(wèi)者”
2019-05-01 09:26:08 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京5月1日電(記者吳文詡)每天清晨5點40分,鬧鐘響起。2019年首都勞動獎章獲得者——北京市藥品檢驗所抗生素室副主任李文東準時起床洗漱。單位上班時間是8點30分,但他早已習慣7點前到單位,16年如一日。

  “審核藥品檢驗報告要求高,安靜的清晨讓人頭腦更加專注。此外,也要提前給同事們分配好當天的藥品檢驗任務,詳細備注每一份檢驗要求,為他們節(jié)約些時間。”李文東說,近幾年單位年均檢驗任務逼近4萬件,每人每年平均需承擔上百件的檢驗任務,大家都是超負荷運轉。

  用藥安全無小事。一盒常見的非處方感冒藥,在進入市場前,必須經過多項指標的質量檢驗?!耙匀艹龆葯z驗為例,首先需要配置溶出液,液體配置量可達7升,然后再進行pH值調整、加樣檢測、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗過程順利的話,一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗?!崩钗臇|介紹。

  “我們都叫自己‘八爪魚’。工作任務多,要求‘吸’得牢,不犯錯?!笨股厥业膭⒄照癫┦啃χf,“因工作量比較大,加上自動化儀器不休息,我們中午除去短暫的午飯時間,基本沒有午休過?!?/p>

  李文東說,他們主要負責北京轄區(qū)抗生素類藥品的常規(guī)檢驗、注冊檢驗、評價性抽檢、標準提高以及首都重大活動食品藥品安全保障等工作?!叭绻龅揭恍┡R床短缺藥、進口抗癌藥,還需要增加人手,開辟綠色通道,最大程度縮短檢驗時間,保證群眾用藥的及時性。”李文東說。

  李文東團隊還攻破了不少技術難關。據(jù)介紹,早些年,國內很多藥品質量標準水平都低于國際標準。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑,舊標準無雜質控制項目,存在較大臨床用藥風險。為此,李文東和同事們開始長達15年的研究,先后共篩查了10個品種295批次的樣品,通過近千次的實驗建立了新的檢驗方法,能夠對阿奇霉素原料及注射劑中8個已知雜質進行有效控制,達到了國際同品種的質量控制水平,該檢驗方法獲得國家發(fā)明專利證書,并收錄《中國藥典》。新檢驗方法上升為國家標準后,倒逼國產藥品質量整體提升。

  抗生素室另一名博士侯金鳳表示,除了藥品檢驗、科研等“室內”工作外,如今他們也走出實驗室,深入到企業(yè)中開展技術服務?!鞍凑站┙蚣絽f(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,北京醫(yī)藥企業(yè)的化學原料藥制造需轉移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園,所有外遷企業(yè)產品轉移的技術審核由北京市藥品檢驗所承擔。我們開辟綠色通道,第一時間完成各項技術審核,已為北京56家醫(yī)藥企業(yè)原料藥基地的順利轉移提供了堅強的技術保障?!?/p>

  在藥檢人的眼中,“1%”和“1.00%”有著本質區(qū)別,有效數(shù)字位數(shù)的不同,決定著檢驗項目的數(shù)據(jù)是否合格。“讓百姓吃上放心藥。放心,就源自1%和1.00%的差距?!崩钗臇|說,正是本著“小數(shù)點精神”,審核報告內容才能實現(xiàn)零差錯,“科學規(guī)范、優(yōu)質高效、公平公正、服務客戶,是藥檢所一直以來秉持的工作原則。”

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【糾錯】 責任編輯: 郝多
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